1.1 劑型要求

藥物遞送系統的出現源于臨床很少直接使用API，主要是由于：對于非常有效的藥物，例如有效劑量低至mg或g，API的處理和精確給藥是很難實現的；而給藥濃度較高時，可能會引起局部刺激或損傷；其次，將藥物直接作用于某些部位是不可行的，例如胃中的pH環境很容易讓藥物降解；一些API對環境比較敏感等。因此，API常與賦形劑一起配制。賦予制劑特定的結構和形狀，可以增加藥物穩定性，掩蓋苦味并增加適口性。此外，賦形劑增強了生物利用度，提高了劑型在儲存或使用期間的整體安全性或功能，增強了患者的可接受性[2]。